Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | REFLUDAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Hoechst Marion Roussel Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AE02
Lepirudin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.08.01.02.01
Λεπιρουδίνη (Lepirudin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 50MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως σχεδόν λευκή λυοφιλική κόνις. Άχρωμο φιαλίδιο από γυαλί (γυαλί τύπου I) σφραγισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης για την έγχυση από βρωμοβουτύλιο, πλαστικό αποσπώμενο πώμα και πώμα αλουμινίου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802311201026
• Γαληνός 14723 • Ε.Ο.Φ. 23112.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2768 • Γ.Γ.Ε. 53175
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Y43GF64R34 - LEPIRUDIN
Η λεπιρουδίνη (lepirudin) είναι ανασυνδυασμένη ιρουδίνη που παράγεται από κύτταρα ζυμομύκητα. Η λεπιρουδίνη είναι ένας υψηλά εξειδικευμένος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης. Ο τρόπος δράσης της είναι ανεξάρτητος από αυτό της αντιθρομβίνης III. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| MANNITOL | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg λεπιρουδίνη.
(Η λεπιρουδίνη είναι ένα προϊόν ανασυνδυασμένου DNA που προέρχεται από κύτταρα ζυμομύκητα).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Refludan 50 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2011: REFLUDAN Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση