Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | RELISTOR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | PharmaSwiss Česká Republika s.r.o. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A06AH01
Methylnaltrexone bromide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A06AH01
Methylnaltrexone bromide
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.11
Οπιοειδή αναλγητικά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 12MG/0.6ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 7 VIAL * 0.6 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 7 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές διάλυμα, άχρωμο έως υποκίτρινο, πρακτικώς ελεύθερο ορατών σωματιδίων. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802843901036
• Γαληνός 14745 • Ε.Ο.Φ. 28439.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6253 • Γ.Γ.Ε. 56278
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
RFO6IL3D3M - METHYLNALTREXONE BROMIDE
Η βρωμιούχος μεθυλναλτρεξόνη (methylnaltrexone) είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής της δέσμευσης οπιοειδών στον μ-υποδοχέα. Ως μια τεταρτοταγής αμίνη, η ικανότητα της βρωμιούχου μεθυλναλτρεξόνης να διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό είναι περιορισμένη. Αυτό επιτρέπει στη βρωμιούχο μεθυλναλτρεξόνη να λειτουργεί ως περιφερικά ενεργός ανταγωνιστής μ-οπιοειδών σε ιστούς όπως ο γαστρεντερικός σωλήνας, χωρίς να επηρεάζει τις, μέσω των οπιοειδών, αναλγητικές δράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Υδροχλωρικό Οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο | MP1J8420LU EDETATE SODIUM |
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό ασβεστιο | 29C51EJ640 EDETATE MONOCALCIUM |
Υδροχλωρική γλυκίνη | 225ZLC74HX GLYCINE HYDROCHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο 0,6 ml περιέχει 12 mg βρωμιούχο μεθυλναλτρεξόνη.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 20 mg βρωμιούχο μεθυλναλτρεξόνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Relistor 12 mg/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.