ROLENIUM INH.PD.DOS (500+50)MCG/DOSE BT x 1 Εισπνεόμενη συσκευή x 30 DOUBLE-BLISTER STRIPS+1 Εφεδρ.θήκη x 30 DOUBLE-BLISTERS STRIPS x 30 DOUBLE-BLISTER STRIPS+1 Εφεδρ.θήκη x 30 DOUBLE-BLISTERS STRIPS

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ROLENIUM
Μορφή: Κόνις για εισπνοή σε δόσεις
Συγκέντρωση: 500UG/DOSE (1) + 50UG/DOSE (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ROLENIUM
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Elpen A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R03AK06 Σαλμετερόλη και φλουτικαζόνη R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AK Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών
Ομάδες ATC εμπορικής	R03AK06 Σαλμετερόλη και φλουτικαζόνη
Εθνικό συνταγολόγιο	03.01.04.08 Φλουτικαζόνη + Σαλμετερόλη (Fluticasone + Salmeterol)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις για εισπνοή σε δόσεις (PWD_MET)
Συγκέντρωση	500UG/DOSE (1) + 50UG/DOSE (2)
Συσκευασία	1 BOX * 2 PKGCOM * 30 TAPE
Οδοί χορήγησης	Δια εισπνοής (RESPIR)
Πλήθος δόσεων	60 TAPE (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κάθε φάρμακο (προπιονική φλουτικαζόνη και σαλμετερόλη) συσκευάζεται χωριστά σε ένα από τα δύο blisters της ταινίας μιας δόσης. Κουτί που περιέχει 1 πλαστική εισπνευστική συσκευή Elpenhaler® με 30 ταινίες alu-alu μιας δόσης (κάθε ταινία φέρει δύο blisters) και 1 εφεδρική πλαστική θήκη με 30 επιπλέον ταινίες alu-alu μιας δόσης (κάθε ταινία φέρει δύο blisters).

2802852602016
Γραμμωτός κωδικός 2802852602016

• Γαληνός 14946 • Ε.Ο.Φ. 28526.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6280 • Γ.Γ.Ε. 14577

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Φλουτικαζόνη

O2GMZ0LF5W - FLUTICASONE PROPIONATE

Η φλουτικαζόνη έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση.

2 Σαλμετερόλη

6EW8Q962A5 - SALMETEROL XINAFOATE

Η σαλμετερόλη είναι ένας εκλεκτικός παρατεταμένης δράσης (12 ώρες) βήτα₂-διεγέρτης. Οι φαρμακολογικές ιδιότητες της σαλμετερόλης προσφέρουν αποτελεσματικότερη προστασία κατά του βρογχόσπασμου που προκαλείται από ισταμίνη και επιτυγχάνουν μεγαλύτερης διάρκειας βρογχοδιαστολή, η οποία διαρκεί τουλάχιστον 12 ώρες συγκρινόμενη με τις συνιστώμενες δόσεις συμβατικών βήτα₂ διεγερτών βραχείας διάρκειας δράσης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 συσκευασίες, συνδυασμός ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 ταινία ανά 1 συσκευασίες, συνδυασμός

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 500 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση και (2): 50 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

60 ταινία, που περιέχουν (1): 500 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση και 60 ταινία, που περιέχουν (2): 50 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Lactose monohydrate	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε εφάπαξ δόση Rolenium παρέχει:

250 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης και 50 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) ή
500 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης και 50 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκή σαλμετερόλη).

Σχετικό SPC

Rolenium κόνις για εισπνοή σε δόσεις (250+50)mcg, (500+50)mcg.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2009: ROLENIUM

Επόμενο: Διάθεση >