Φαρμακοδυναμική
Η oxymetazoline είναι ένα παράγωγο της imidazoline. Παρουσιάζει συμπαθομιμητική δράση και συγκεκριμένα διεγείρει τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς του συμπαθητικού συστήματος. Όταν χορηγείται τοπικά στη μύτη προκαλεί αγγειοσυστολή των διεσταλμένων αρτηριδίων του βλεννογόνου του ρινοφάρυγγα και συνακόλυθη ελάττωση της αιματικής ροής. Επίσης, ελαττώνει την υπερέκκριση του ρινικού βλεννογόνου συντελώντας τελικά στην αποσυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου.
Φαρμακοκινητική
Η oxymetazoline βρίσκεται στο RONAL σε τέτοια συγκέντρωση ώστε στη συνιστώμενη δοσολογία η ποσότητα που διέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία να είναι μηδαμινή.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Από τις μελέτες οξείας τοξικότητας βρέθηκε ότι η LD50 για τους μύες ήταν 9.2 mg/kg μετά από IV χορήγηση και 26 mg/kg μετά από per os χορήγηση.
Η LD50 για τους επίμυες βρέθηκε 0.9 mg/kg μετά από IV χορήγηση και 1.3 mg/kg μετά από per os χορήγηση.
Οι μελέτες χρόνιας τοξικότητας δεν έδειξαν τοξική δράση.
Επίσης δεν παρατηρήθηκε εμβρυοτοξική ή τερατογόνος δράση για την oxymetazoline.
Ενεργά συστατικά
K89MJ0S5VY - OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
|
Σχετικό SPC
RONAL.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : RONAL Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων