Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία μετά από προηγούμενη χορήγηση εμβολίων έναντι του ροταϊού. Ιστορικό εγκολεασμού. Άτομα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ανασκόπηση του ιατρικού ιστορικού, ιδιαίτερα όσον αφορά τις αντενδείξεις και η κλινική εξέταση επιβάλλεται να προηγείται του εμβολιασμού στο πλαίσιο της ορθής κλινικής πρακτικής. Δεν υπάρχουν στοιχεία ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικών με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Το προφίλ ασφαλείας που παρατίθεται παρακάτω βασίζεται σε δεδομένα από κλινικές δοκιμές οι οποίες διεξήχθησαν είτε με τη λυοφιλοποιημένη είτε με την υγρή μορφή του Rotarix. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το Rotarix μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα μεμονωμένα ή συνδυασμένα εμβόλια [συμπεριλαμβανομένων των εξαδυνάμων εμβολίων (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: εμβόλιο για τη διφθερίτιδα - ...
Κύηση
Το Rotarix δεν προορίζεται για χρήση από ενήλικες. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Rotarix κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Το Rotarix δεν προορίζεται για χρήση από ενήλικες. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Rotarix κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Με βάση δεδομένα από κλινικές μελέτες, ο θηλασμός δεν μειώνει την ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Σχετικό SPC
Rotarix κόνις και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα.
Εμβόλιο για τον ροταϊό, με ζώντες ιούς.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: ROTARIX Κόνις και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα