Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SMOFLIPID |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B05BA02
Fat emulsions
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B05BA02
Fat emulsions
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.03.03.03
Λίπους γαλακτώματα (Fat Emulsions)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο γαλάκτωμα (INJ_EMULSION) |
| Συγκέντρωση | 60G/1000ML (1) + 60G/1000ML (2) + 50G/1000ML (3) + 30G/1000ML (4) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 100 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 100 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα. Γυάλινες φιάλες (τύπου ΙΙ, άχρωμες) με πώμα από βουτυλ-ελαστικό. Σάκος Excel: Ο σάκος excel αποτελείται από έναν εσωτερικό σάκο (αρχική συσκευασία) και με ένα εξωτερικό προστατευτικό σάκο. Ένας απορροφητής οξυγόνου και ένας δείκτης ακεραιότητας (Oxalert ™) είναι τοποθετημένοι μεταξύ του εσωτερικού και του εξωτερικού σάκου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802648401014
• Γαληνός 15180 • Ε.Ο.Φ. 26484.01.01 • Γ.Γ.Ε. 55392
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
241ATL177A - SOYBEAN OIL
|
|
C9H2L21V7U - MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
|
|
6UYK2W1W1E - OLIVE OIL
|
|
XGF7L72M0F - FISH OIL
Τα ωμέγα-3-πολυακόρεστα λιπαρά οξέα (omega-3-acids), το eicosapentaenoic acid (ΕΡΑ) και το docosahexaenoic acid (DHA) αποτελούν απαραίτητα λιπαρά οξέα. Αυτά επιδρούν στα λιπίδια του πλάσματος, ελαττώνοντας τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων ως συνέπεια της μείωσης των VLDL (πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνη) και έχουν επίσης δράση επί της αιμόστασης και της αρτηριακής πίεσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Sodium hydroxide | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| all-rαc-α-Tocopherol | H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| Sodium oleate | 399SL044HN SODIUM OLEATE |
| Egg lecithin | 1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS |
| Glycerol | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1000 ml γαλακτώματος για έγχυση περιέχουν:
| Soybean oil, refined | 60,0 g |
| Triglycerides, medium chain | 60,0 g |
| Olive oil, refined | 50,0 g |
| Fish oil, rich in Omega-3-acids | 30,0 g |
| Συνολική ενέργεια: | 8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l) |
| Τιμή pH: | περίπου 8 |
| Ωσμωλικότητα: | περίπου 380 mosm/kg |
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SMOFlipid 200 mg/ml γαλάκτωμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.