SMOFLIPID INJ.EM.INF 20% (W/V) BOTTLE x 250 ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SMOFLIPID
Μορφή: Ενέσιμο γαλάκτωμα
Συγκέντρωση: 60G/1000ML (1) + 60G/1000ML (2) + 50G/1000ML (3) + 30G/1000ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SMOFLIPID
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	B05BA02 Fat emulsions B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Υποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05B Ενδοφλέβια διαλύματα → B05BA Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
Ομάδες ATC εμπορικής	B05BA02 Fat emulsions
Εθνικό συνταγολόγιο	09.03.03.03 Λίπους γαλακτώματα (Fat Emulsions)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο γαλάκτωμα (INJ_EMULSION)
Συγκέντρωση	60G/1000ML (1) + 60G/1000ML (2) + 50G/1000ML (3) + 30G/1000ML (4)
Συσκευασία	1 BOX * 1 BOT * 250 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	250 mL
Λοιπές πληροφορίες	Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα. Γυάλινες φιάλες (τύπου ΙΙ, άχρωμες) με πώμα από βουτυλ-ελαστικό. Σάκος Excel: Ο σάκος excel αποτελείται από έναν εσωτερικό σάκο (αρχική συσκευασία) και με ένα εξωτερικό προστατευτικό σάκο. Ένας απορροφητής οξυγόνου και ένας δείκτης ακεραιότητας (Oxalert ™) είναι τοποθετημένοι μεταξύ του εσωτερικού και του εξωτερικού σάκου.

2802648401021
Γραμμωτός κωδικός 2802648401021

• Γαληνός 15181 • Ε.Ο.Φ. 26484.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4884 • Γ.Γ.Ε. 55393

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ραφιναρισμένο σογιέλαιο

241ATL177A - SOYBEAN OIL

2 Τριγλυκερίδια µέσης αλύσου

C9H2L21V7U - MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES

3 Olive oil, refined

6UYK2W1W1E - OLIVE OIL

4 Fish oil (Omega-3 polyunsaturated fatty acids)

XGF7L72M0F - FISH OIL

Τα ωμέγα-3-πολυακόρεστα λιπαρά οξέα (omega-3-acids), το eicosapentaenoic acid (ΕΡΑ) και το docosahexaenoic acid (DHA) αποτελούν απαραίτητα λιπαρά οξέα. Αυτά επιδρούν στα λιπίδια του πλάσματος, ελαττώνοντας τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων ως συνέπεια της μείωσης των VLDL (πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνη) και έχουν επίσης δράση επί της αιμόστασης και της αρτηριακής πίεσης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 250 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 60 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (2): 60 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (3): 50 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα και (4): 30 γραμμάρια ανά 1.000 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 15 γραμμάρια και (2): 15 γραμμάρια και (3): 12,5 γραμμάρια και (4): 7,5 γραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Sodium hydroxide	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
all-rαc-α-Tocopherol	H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
Water for injection	059QF0KO0R WATER
Sodium oleate	399SL044HN SODIUM OLEATE
Egg lecithin	1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS
Glycerol	PDC6A3C0OX GLYCERIN

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000 ml γαλακτώματος για έγχυση περιέχουν:

Soybean oil, refined	60,0 g
Triglycerides, medium chain	60,0 g
Olive oil, refined	50,0 g
Fish oil, rich in Omega-3-acids	30,0 g

Συνολική ενέργεια:	8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l)
Τιμή pH:	περίπου 8
Ωσμωλικότητα:	περίπου 380 mosm/kg

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

SMOFlipid 200 mg/ml γαλάκτωμα για έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2010: SMOFLIPID

Επόμενο: Διάθεση >