Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SPEZATO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A02BC01
Omeprazole
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A02BC01
Omeprazole
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
01.01.02.03
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 20MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 7 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές λευκό σώμα και ένα αδιαφανές πράσινο καπάκι που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802743201045
• Γαληνός 15349 • Ε.Ο.Φ. 27432.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5750 • Γ.Γ.Ε. 13919
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
KG60484QX9 - OMEPRAZOLE
Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, μειώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός μηχανισμού δράσης υψηλής εκλεκτικότητας. Είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου. Δρα ταχέως και προσφέρει έλεγχο μέσω αντιστρεπτής αναστολής της γαστρικής έκκρισης οξέος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο του τιτανίου | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Ταλκ | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κυανό E131 CI42051 | 8QE473DV1Z PATENT BLUE V |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Πολυσορβικό | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο CI 77492 E172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος τυπου C (EUDRAGIT-L 10055) | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
| Σφαιρίδια σακχαρόζης (710 micron) | C151H8M554 SUCROSE |
| Όξινο διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Ελαφρό ανθρακικό μαγνήσιο | 0E53J927NA MAGNESIUM CARBONATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
| Κίτρινο κινολίνης CI 47005 E104 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Σφαιρίδια σακχαρόζης (850 micron) | C151H8M554 SUCROSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει: 20 mg ομεπραζόλης.
40 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει: 40 mg ομεπραζόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 125,8mg σφαιρίδια σακχαρόζης (62,5%-91,5% περιεκτικότητα σε σακχαρόζη).
40 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 251,5mg σφαιρίδια σακχαρόζης (62,5%-91,5% περιεκτικότητα σε σακχαρόζη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Spezato 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.
Spezato 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.