Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SUBCUVIA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Baxter AG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J06BA01
Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J06BA01
Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
14.02.01.01
Ανοσοσφαιρίνη φυσιολογική (Ιmmunoglobulin Normal)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 160MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 20 VIAL * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 20 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το προϊόν είναι ένα διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον (γαλακτώδης ιριδίζουσα όψη), άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802650901021
• Γαληνός 15415 • Ε.Ο.Φ. 26509.01.02 • Γ.Γ.Ε. 55401
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
66Y330CJHS - HUMAN IMMUNOGLOBULIN G
Στην ανοσοανεπάρκεια, επαρκείς δόσεις της ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης τύπου G (IgG) μπορούν να αποκαταστήσουν τα ανώμαλα χαμηλά επίπεδα του αντισώματος ανοσοσφαιρίνης G στο φυσιολογικό εύρος τιμών και να βοηθήσουν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων. Ο μηχανισμός δράσης για τις ενδείξεις πέραν της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει αποσαφηνιστεί πλήρως, ωστόσο περιλαμβάνει ανοσορρυθμιστικές επιδράσεις. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Sodium chloride | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Glycine | TE7660XO1C GLYCINE |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη (SC/IMIg) 1 ml διαλύματος περιέχει: ανθρώπινη πρωτεΐνη 160 mg (εκ των οποίων τουλάχιστον το 95% είναι ανοσοσφαιρίνη)
Κατανομή των IgG υποτάξεων:
IgG1: 45-75%
IgG2: 20-45%
IgG3: 3-10%
IgG4: 2-8%
Μέγιστη περιεκτικότητα σε IgA: 4,8 mg/ml
1 φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 800 mg ανθρώπινης πρωτεΐνης (εκ των οποίων τουλάχιστον το 95% είναι ανοσοσφαιρίνη).
1 φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 1600 mg ανθρώπινης πρωτεΐνης (εκ των οποίων τουλάχιστον το 95% είναι ανοσοσφαιρίνη).
Για έκδοχα, βλ 6.1.
Σχετικό SPC
SUBCUVIA 160 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.