Κλινική φαρμακολογία
Το TEARPROL είναι ένα στείρο οφθαλμικό διάλυμα που περιέχει Dextran 70 και Hypromellose. Λόγω της καταπραϋντικής και απαλυντικής ιδιότητας των συστατικών του χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των οφθαλμών από ήπιους ερεθισμούς οποιασδήποτε αιτιολογίας για την ξηροφθαλμία.
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: S01XA20
Το TEARPROL περιέχει το σύστημα που αποτελείται από δυο υδατοδιαλυτά πολυμερή:
- Dextran 70
- Hypromellose
Το σύστημα αυτό αναμιγνυόμενο με τα ήδη υπάρχοντα δάκρυα προάγει τη διαβροχή του κερατοειδούς παρεμβαίνοντας διορθωτικά στην ανεπάρκεια τόσο της υδάτινης όσο και της βλεννικής στοιβάδας της δακρυϊκής μεμβράνης.
Το TEARPROL έχει επιφανειακή τάση και ιξώδες παρόμοια με τα φυσιολογικά δάκρυα.
Οι παραπάνω ιδιότητες σε συνδυασμό με την παρόμοια προς την βλεννίνη δράση του, επιτρέπει την επαναφορά του χρόνου διάσπασης της δακρυϊκής μεμβράνης (BUT) σε φυσιολογικά πλαίσια (15-25 δευτερόλεπτα).
Τέλος ο χρόνος ρινοδακρυϊκής απέκκρισης του πολυμερούς Hypromellose έχει αποδειχθεί πολύ μεγαλύτερος από τον αντίστοιχο άλλων εκδόχων γεγονός που του επιτρέπει παρατεταμένη δράση επί της οφθαλμικής επιφάνειας.
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική των Dextran 70 και Hypromellose δεν έχει μελετηθεί σε αυτό το προϊόν. Λόγω του μεγάλου μοριακού βάρους αυτών των δυο πολυμερών, η διαπερατότητα στον κερατοειδή και τον επιπεφυκότα αναμένεται να είναι μικρή.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν σχετικά προκλινικά στοιχεία τα οποία είναι πρόσθετα στα αντίστοιχα προαναφερόμενα στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Ενεργά συστατικά
1
Δεξτράνη
7SA290YK68 - DEXTRAN 70
|
3NXW29V3WO - HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
|
Σχετικό SPC
TEARPROL.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.