ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) 10MCG/0,5ML(1 DOSE) BTx1VIALx0,5ML+SYR

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ENGERIX
Μορφή: Eνέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 10UG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ENGERIX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BC01 Hepatitis B, purified antigen J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BC01 Hepatitis B, purified antigen
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.12 Εμβόλιο ηπατίτιδας Β [Hepatitis B Vaccine (Ηep B)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	10UG/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Εναιώρημα 0.5ml σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (butyl). Περιέχεται κενή σύριγγα μιας χρήσεως. Το περιεχόμενο κατά τη φύλαξη μπορεί να παρουσιάσει ένα λευκό λεπτό ίζημα και ένα διαυγές άχρωμο υπερκείμενο υγρό. Μετά την ανατάραξη, το εμβόλιο εμφανίζεται ελαφρώς θολό.

2801963202016
Γραμμωτός κωδικός 2801963202016

• Γαληνός 1567 • Ε.Ο.Φ. 19632.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1472 • Γ.Γ.Ε. 52632

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο

IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN

Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Δισόξινο φωσφορικό νάτριο	3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0.5ml) περιέχει:

Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας Β^1,2 10 μικρογραμμάρια.

¹ Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου. Συνολικά: 0.25 mg Al³⁺.
² Παραγόμενο σε κύτταρα ζύμης (Saccharomyces cerevisiae) με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

ENGERIX Παιδιατρικό 10 μικρογραμμάρια/0.5ml.

Για το φιαλίδιο: Ενέσιμο εναιώρημα.

Για την προγεμισμένη σύριγγα: Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο Ηπατίτιδας Β (rDNA) (προσροφημένο) (HBV).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : ENGERIX 10 ug/0.5 ml Ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >