Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | EPIVIR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | ViiV Healthcare B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AF05
Lamivudine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AF05
Lamivudine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
05.03.02.01.05
Λαμιβουδίνη [Lamivudine (3TC)]
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα πόσιμο (SOL) |
| Συγκέντρωση | 10MG/ML |
| Συσκευασία | 1 VIAL * 240 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 240 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κουτιά που περιέχουν 240 ml λαμιβουδίνης 10 mg/ml σε λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά. Στη συσκευασία περιέχονται επίσης μία σύριγγα 10 ml από πολυπροπυλένιο για χορήγηση από το στόμα και ένα εξάρτημα προσαρμογής από πολυαιθυλένιο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802282602013
• Γαληνός 1580 • Ε.Ο.Φ. 22826.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2638 • Γ.Γ.Ε. 53004
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2T8Q726O95 - LAMIVUDINE
Η λαμιβουδίνη είναι ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο με δράση έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Ο βασικός τρόπος δράσης της είναι ο τερματισμός της αλύσου της ανάστροφης μεταγραφής του ιού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σακχαρόζη 20% | C151H8M554 SUCROSE |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
| παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
| Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Κιτρικό οξύ άνυδρο | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
| Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg λαμιβουδίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δόση 15 ml περιέχει 20 g σακχαρόζης (20% w/v).
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας.
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας.
Κάθε δόση 15 ml περιέχει 300 mg προπυλενογλυκόλης.
Κάθε δόση 15 ml περιέχει 44,1 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Epivir 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.