Αντενδείξεις
Το VISTABEL αντενδείκνυται, Σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βοτουλινική τοξίνη τύπου Α ή σε κάποιο από τα έκδοχα του σκευάσματος. Εάν υπάρχει μυασθένεια gravis ή Σύνδρομο Lambert-Eaton. Εάν υπάρχει ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Είναι επιτακτικό το VISTABEL να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αποκλειστικά ενός και μόνο ασθενή κατά τη διάρκεια μιας μόνο συνεδρίας. Η περίσσεια μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος πρέπει να απορρίπτεται ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικά Σύμφωνα με στοιχεία από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, το ποσοστό των ασθενών που αναμένεται να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη θεραπεία με VISTABEL είναι 23,5 % (placebo: 19,2%). Αυτές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Θεωρητικά, η δράση της βοτουλινικής τοξίνης μπορεί να ενισχυθεί από αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά, σπεκτινομυκίνη ή από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που παρεμβαίνουν στη νευρομυϊκή μεταβίβαση (μυοχαλαρωτικά ...
Κύηση
Το VISTABEL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της βοτουλινικής τοξίνης τύπου Α σε έγκυες γυναίκες. ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για το εάν το VISTABEL απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η χρήση του VISTABEL κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δε συνιστάται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Προσοχή πρέπει να δίνεται από τους οδηγούς οχημάτων και τους χειριστές μηχανών καθώς υπάρχει πιθανός κίνδυνος εμφάνισης εξασθένισης, μυϊκής αδυναμίας, ζάλης, και οπτικής διαταραχής που σχετίζονται με τη ...
Σχετικό SPC
VISTABEL, 4 Μονάδες Allergan/0,1ml, κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.