VIVAGLOBIN (ΠΡΟΪΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) 16% BTx10AMPSx5ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- VIVAGLOBIN
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 160MG/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VIVAGLOBIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | CSL Behring Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J06BA01
Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J06BA01
Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
14.02.01
Ανοσοσφαιρίνες
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 160MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 AMP * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 10 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το Vivaglobin είναι ένα διαυγές διάλυμα. Το χρώμα κατά το χρόνο ζωής μπορεί να ποικίλει από άχρωμο έως απαλό κίτρινο έως και ανοικτό καφέ. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802659201023
• Γαληνός 16006 • Ε.Ο.Φ. 26592.01.02 • Γ.Γ.Ε. 55601
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
66Y330CJHS - HUMAN IMMUNOGLOBULIN G
Στην ανοσοανεπάρκεια, επαρκείς δόσεις της ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης τύπου G (IgG) μπορούν να αποκαταστήσουν τα ανώμαλα χαμηλά επίπεδα του αντισώματος ανοσοσφαιρίνης G στο φυσιολογικό εύρος τιμών και να βοηθήσουν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων. Ο μηχανισμός δράσης για τις ενδείξεις πέραν της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει αποσαφηνιστεί πλήρως, ωστόσο περιλαμβάνει ανοσορρυθμιστικές επιδράσεις. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Γλυκίνη | TE7660XO1C GLYCINE |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml περιέχει: ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (υποδόρια) 160 mg που αντιστοιχεί σε ολική πρωτεΐνη από την οποία τουλάχιστον το 95% είναι IgG
Κατανομή των υποτάξεων IgG:
IgG1: περίπου 61%
IgG2: περίπου 28%
IgG3: περίπου 5%
IgG4: περίπου 6%
IgA: μέγιστο 1,7 mg/ml
Έκδοχο: Νάτριο (ως χλωριούχο και οξείδιο): 0,8 έως 1,6 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
VIVAGLOBIN, 160mg/ml ενέσιμο διάλυμα (υποδόρια χρήση).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.