Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZALDIAR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N02AJ13
Tramadol and paracetamol
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.11
Οπιοειδή αναλγητικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 37.5MG/TAB (1) + 325MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 20 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ωχροκίτρινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, φέρον το λογότυπο του παραγωγού στη μια όψη και «T5» στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802782401147
• Γαληνός 16183 • Ε.Ο.Φ. 27824.01.14
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9N7R477WCK - TRAMADOL HYDROCHLORIDE
Η τραμαδόλη είναι κεντρικά δρων οπιοειδές αναλγητικό. Είναι ένας μη επιλεκτικός καθαρός αγωνιστής των μ, δ και κ οπιοειδών υποδοχέων με μεγαλύτερη χημική συγγένεια με τους μ υποδοχείς. Άλλοι μηχανισμοί που συμβάλλουν στην αναλγητική της δράση είναι η αναστολή της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης και η βελτίωση της απελευθέρωσης της σεροτονίνης. Η τραμαδόλη έχει αντιβηχική δράση. Σε αντίθεση με τη μορφίνη, ένα ευρύ φάσμα αναλγητικών δόσεων της τραμαδόλης δεν έχει κατασταλτική δράση στην αναπνευστική λειτουργία. |
|
362O9ITL9D - ACETAMINOPHEN
Η παρακεταμόλη είναι ασθενής αναστολέας της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών στο ΚΝΣ. Η παρακεταμόλη έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες παρόμοιες με αυτές του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και ασθενείς αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Powdered cellulose | SMD1X3XO9M POWDERED CELLULOSE |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Macrogol 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Maize starch | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Yellow iron oxide (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Carnauba wax | R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX |
| Pregelatinised starch | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Sodium starch glycollate (type A) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Macrogol 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
| Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 37.5 mg υδροχλωρική τραμαδόλη και 325 mg παρακεταμόλη.
Έκδοχα: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1,878 mg μονοϋδρικής λακτόζης (=1,784 mg λακτόζη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ZALDIAR 37.5 mg/325 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.