Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | GENVIR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vocate Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01BC05
Gemcitabine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BC05
Gemcitabine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.02.01
Γεμσιταβίνη υδροχλωρική (Gemcitabine Hydrochloride)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 1G/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802863602012
• Γαληνός 16453 • Ε.Ο.Φ. 28636.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7446 • Γ.Γ.Ε. 42370
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
Η γεμσιταβίνη (gemcitabine) είναι αντιμεταβολίτης της πυριμιδίνης και μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά από νουκλεοτιδικές κινάσες σε ενεργά διφωσφορικά (dFdCDP) και τριφωσφορικά (dFdCTP) νουκλεοτίδια. Η κυτταροτοξική δράση της γεμσιταβίνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του DNA μέσω δύο μηχανισμών δράσης των dFdCDP και dFdCTP. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
MANNITOL | 3OWL53L36A MANNITOL |
SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Sodium Acetate Trihydrate | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
HYDROCHLORIC ACID | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Genvir 200mg: Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 200mg γεμσιταβίνης.
Genvir 1000mg: Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 1000mg γεμσιταβίνης.
Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα περιέχει 38mg/ml γεμσιταβίνης.
Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1
Σχετικό SPC
Genvir: 1000mg/VIAL κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Genvir: 200mg/VIAL κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.