Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | HEPATECT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J06BB04
Hepatitis B immunoglobulin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J06BB04
Hepatitis B immunoglobulin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα (SOL) |
| Συγκέντρωση | 50[iU]/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 2 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον και άχρωμο έως υποκίτρινο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802804901013
• Γαληνός 16472 • Ε.Ο.Φ. 28049.01.01 • Γ.Γ.Ε. 57206
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6D53G0FD0Z - PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN)
Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με υψηλή περιεκτικότητα σε αντισώματα ενάντια του αντιγόνου επιφάνειας του ιού της ηπατίτιδας Β (HBs). Ενδείκνυται για την ανοσοπροφύλαξη από ηπατίτιδα Β καθώς και για προφύλαξη από αναμόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας Β μετά από μεταμόσχευση ήπατος λόγω ηπατικής ανεπάρκειας προκαλούμενης από ηπατίτιδα Β. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Γλυκίνη | TE7660XO1C GLYCINE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β.
Πρωτεΐνη ανθρωπίνου πλάσματος 50g/L από την οποία τουλάχιστον το 96% είναι IgG, με περιεχόμενο αντισωμάτων στo αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (HBs) 50 IU/mL.
Κάθε φιαλίδιο των 2 mL περιέχει: 100 IU.
Κάθε φιαλίδιο των 10 mL περιέχει: 500 IU.
Κάθε φιαλίδιο των 40 mL περιέχει: 2.000 IU.
Κάθε φιαλίδιο των 100 mL περιέχει: 5.000 IU.
Η κατανομή υποτάξεων της IgG είναι (κατά προσέγγιση τιμές):
IgG1: 59%
IgG2: 35%
IgG3: 3%
IgG4: 3%
Η μέγιστη περιεκτικότητα IgA είναι 2.000 μικρογραμμάρια/mL.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Hepatect CP 50 IU/mL διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.