MENVEO Κόνις & διάλυμα για ενέσιμο διάλυμα (P.SO.IN.SO)0,5ML (1 ΔΟΣΗ) 1 VIAL+1PF SYR (1 ΔΟΣΗ 0,5ML)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MENVEO
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη, για διάλυμα
Συγκέντρωση: 10UG/0.5ML (1) + 5UG/0.5ML (2) + 5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	MENVEO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής	J07AH08 Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη, για διάλυμα (INJ_PWD_LYO_F_SOL)
Συγκέντρωση	10UG/0.5ML (1) + 5UG/0.5ML (2) + 5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κόνις σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό αλογονοβουτυλίου) και διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I) με προστατευτικό πώμα της άκρης (ελαστομερές κλείσιμο τύπου Ι που περιέχει 10% καουτσούκ ή τύπου ΙΙ χωρίς καουτσούκ). Κάθε συσκευασία περιέχει μία εφάπαξ δόση του ενός φιαλιδίου και μία προγεμισμένη σύριγγα.

2802941701019
Γραμμωτός κωδικός 2802941701019

• Γαληνός 16539 • Ε.Ο.Φ. 29417.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7437 • Γ.Γ.Ε. 57246

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας A

1I86B47NY4 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP A CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN

2 Σακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας C

9B7N7Y96MK - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP C (STRAIN C11) OLIGOSACCHARIDE CRM-197 ADIPIC ACID CONJUGATE

3 Σακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας W-135

9F8QQ6EER1 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP W-135 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN

4 Σακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας Υ

CBZ4BH7TJ1 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP Y CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 10 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 10 μικρογραμμάρια και (2): 5 μικρογραμμάρια και (3): 5 μικρογραμμάρια και (4): 5 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Φωσφορικό δινάτριο άλας διϋδρικό	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο	BWZ7K44R51 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, MONOHYDRATE
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο	4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0,5 mL ανασυσταθέντος εμβολίου) περιέχει:

(Αρχικά περιέχεται στην κόνι)

Ολιγοσακχαρίτη μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας Α 10 μικρογραμμάρια

Συζευγμένο με πρωτεΐνη Corynebacterium diphtheriae CRM₁₉₇ 16,7 έως 33,3 μικρογραμμάρια (Αρχικά περιέχεται στο διάλυμα)

Ολιγοσακχαρίτη μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C 5 μικρογραμμάρια

Συζευγμένο με πρωτεΐνη Corynebacterium diphtheriae CRM₁₉₇ 7,1 έως 12,5 μικρογραμμάρια

Ολιγοσακχαρίτη μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας W-135 5 μικρογραμμάρια

Συζευγμένο με πρωτεΐνη Corynebacterium diphtheriae CRM₁₉₇ 3,3 έως 8,3 μικρογραμμάρια

Ολιγοσακχαρίτη μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας Υ 5 μικρογραμμάρια

Συζευγμένο με πρωτεΐνη Corynebacterium diphtheriae CRM₁₉₇ 5,6 έως 10,0 μικρογραμμάρια

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Menveo κόνις και διάλυμα για ενέσιμο διάλυμα.

Συζευγμένο εμβόλιο έναντι του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W-135 και Y.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : MENVEO Κόνις και διάλυμα για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >