PACLITAXEL/KABI C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx5 VIALS x 5 ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- PACLITAXEL
- Μορφή
- Διάλυμα, συμπυκνωμένο για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 6MG/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PACLITAXEL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01CD01
Paclitaxel
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CD01
Paclitaxel
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.03.02
Πακλιταξέλη (Paclitaxel)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα, συμπυκνωμένο για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 6MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802817301046
• Γαληνός 16582 • Ε.Ο.Φ. 28173.01.04
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
P88XT4IS4D - PACLITAXEL
Η πακλιταξέλη (paclitaxel) είναι ένας παράγοντας αντι-μικροσωληνίσκων που προάγει τη συνάθροιση μικροσωληνίσκων από διμερή τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τους μικροσωληνίσκους μέσω αποτροπής του αποπολυμερισμού. Αυτή η σταθεροποίηση έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου μικροσωληνίσκων που είναι απαραίτητη για τη ζωτικής σημασίας ενδιάμεση φάση και τις μιτωτικές κυτταρικές λειτουργίες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κιτρικό οξύ, άνυδρο | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Αιθανόλη, άνυδρη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Πολυαιθυλενογλυκόλης ρικινελαϊκό οξύ | I2D0F69854 RICINOLEIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 6 mg πακλιταξέλης ανά 1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 5 ml πακλιταξέλης (που αντιστοιχούν σε 30 mg πακλιταξέλης).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 16,7 ml πακλιταξέλης (που αντιστοιχούν σε 100 mg πακλιταξέλης).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 ml πακλιταξέλης (που αντιστοιχούν σε 150 mg πακλιταξέλης).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 ml πακλιταξέλης (που αντιστοιχούν σε 300 mg πακλιταξέλης).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 100 ml πακλιταξέλης (που αντιστοιχούν σε 600 mg πακλιταξέλης).
Έκδοχα: Αιθανόλη, άνυδρη, 393 mg/ml (49,7 % (v/v))
Πολυαιθυλενογλυκόλης ρικινελαϊκό οξύ (Macrogolglycerol ricinoleate), 530 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Paclitaxel Kabi 6 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.