Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VOTRIENT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
Υπεύθυνος διανομής | Faran Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01EX03
Pazopanib
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EX03
Pazopanib
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.05
Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 400MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 60 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε σχήμα καψακίου με τυπωμένα τα αρχικά “GS UHL” στη μία πλευρά. Φιάλες HDPE με καπάκια ασφαλείας από πολυπροπυλένιο για την αποφυγή της πρόσβασης από παιδιά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802950002022
• Γαληνός 16664 • Ε.Ο.Φ. 29500.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7197 • Γ.Γ.Ε. 57303
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
33Y9ANM545 - PAZOPANIB HYDROCHLORIDE
Η παζοπανίμπη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός, πολλαπλών-στόχων, αναστολέας της πρωτεϊνικής, τυροσινικής κινάσης. Αυτό σημαίνει ότι αναστέλλει συγκεκριμένα ένζυμα, γνωστά ως πρωτεϊνικές κινάσες. Τα ένζυμα αυτά βρίσκονται σε ορισμένους υποδοχείς στην επιφάνεια των κυττάρων που συμμετέχουν στην ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων, όπως οι υποδοχείς VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-a/β, και c-kit. Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω ενζύμων, η παζοπανίμπη μπορεί να περιορίσει την ανάπτυξη και την εξάπλωση του καρκίνου κυρίως με αναστολή της αγγειογένεσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ποβιδόνη (K30) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Γλυκολικό νατριούχο άμυλο (τύπος Α) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Votrient 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg pazopanib (ως υδροχλωρική).
Votrient 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg pazopanib (ως υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Votrient 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Votrient 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.