Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BRINAVESS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Correvio International SARL |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C01BG11
Vernakalant
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C01BG11
Vernakalant
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.03
Αντιαρρυθμικά φάρμακα
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα (SOL) |
| Συγκέντρωση | 18.1MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 25 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές και άχρωμο προς απαλό κίτρινο διάλυμα με pH περίπου 5,5. Η ωσμωτικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος ελέγχεται μεταξύ του παρακάτω εύρους: 270-320 mOsmol/kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802961601023
• Γαληνός 16746 • Ε.Ο.Φ. 29616.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7365
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
7G4J1ZD9UQ - VERNAKALANT HYDROCHLORIDE
Η βερνακαλάντη (vernakalant) είναι ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο που δρα επιλεκτικά στους κόλπους για να παρατείνει την κολπική ανερεθιστότητα και για να επιβραδύνει την αγωγιμότητα των ώσεων με ρυθμο-εξαρτώμενο τρόπο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του νατρίου (E524) | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Κιτρικό οξύ (E330) | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml του πυκνού διαλύματος περιέχει 20 mg υδροχλωρικής βερνακαλάντης τα οποία είναι ισοδύναμα με 18,1 mg βερνακαλάντης.
Κάθε φιαλίδιο 10 ml περιέχει 200 mg υδροχλωρικής βερνακαλάντης τα οποία είναι ισοδύναμα με 181 mg βερνακαλάντης.
Κάθε φιαλίδιο 25 ml περιέχει 500 mg υδροχλωρικής βερνακαλάντης τα οποία είναι ισοδύναμα με 452,5 mg βερνακαλάντης.
Μετά την αραίωση η συγκέντρωση του διαλύματος είναι 4 mg/ml υδροχλωρικής βερνακαλάντης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο των 200 mg περιέχει περίπου 1,4 mmol (32 mg) νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο των 500 mg περιέχει περίπου 3,5 mmol (80 mg) νατρίου.
Κάθε ml του αραιωμένου διαλύματος περιέχει περίπου 3,5 mg νατρίου (ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%)), 0,64 mg νατρίου (ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης 5%) ή 3,2 mg νατρίου (ενέσιμο διάλυμα Lactated Ringers).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BRINAVESS 20 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: BRINAVESS Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση