Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | DAXAS |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca ΑΒ |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03DX07
Roflumilast
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03DX07
Roflumilast
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
03
Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 500UG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 9 mm, σχήματος D, που φέρει χαραγμένο το «D» στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802952601025
• Γαληνός 16802 • Ε.Ο.Φ. 29526.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6944 • Γ.Γ.Ε. 57373
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
0P6C6ZOP5U - ROFLUMILAST
Η ροφλουμιλάστη είναι ένας αναστολέας της PDE4, μη στεροειδής, αντιφλεγμονώδη παράγοντας που έχει σχεδιασθεί ώστε να στοχεύει τόσο στη συστηματική όσο και στην πνευμονική φλεγμονή που σχετίζεται με ΧΑΠ. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Πολυαιθυλενογλυκόλη (4000) | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 250 μικρογραμμάρια ροφλουμιλάστης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 49,7 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Daxas 250 μικρογραμμάρια δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.