Αντενδείξεις
Το EVICEL δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά. Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Για χρήση μόνο επί της βλάβης. Μη χορηγείτε ενδαγγειακά. Εάν το προϊόν χορηγηθεί ακούσια ενδαγγειακά ενδέχεται να προκληθούν απειλητικές για τη ζωή θρομβοεμβολικές επιπλοκές. Το EVICEL θα πρέπει να εφαρμόζεται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που ενδέχεται να αναφερθούν σε σχέση με τα συγκολλητικά ιστών από ινώδες περιγράφονται παρακάτω. Δεδομένου ότι καμία τέτοια ανεπιθύμητη ενέργεια δεν έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Όπως συμβαίνει με ανάλογα προϊόντα ή διαλύματα θρομβίνης, το προϊόν μπορεί να μετουσιώνεται μετά από έκθεση σε διαλύματα που περιέχουν οινόπνευμα, ιώδιο ...
Κύηση
Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών από ινώδες/αιμοστατικών μέσων για χρήση στον άνθρωπο κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Πειραματικές μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών από ινώδες/αιμοστατικών μέσων για χρήση στον άνθρωπο κατά τον θηλασμό δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Πειραματικές μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.