FEIBA PS.SOL.INF 50 U/ML BTx1VIAL FEIBA 1000U +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης (1 συσκευή BAXJECT II Hi-FLOW+1 σύριγγα μιας χρήσησ+1 μελόνα πεταλούδα με σφιγκτήρα)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FEIBA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Baxalta Innovations GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B02BD03
Factor VIII inhibitor bypassing activity
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B02BD03
Factor VIII inhibitor bypassing activity
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.12.08
Συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα (Human Plasma Coagulation Factor VIII Concentrate)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη, για διάλυμα (PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 1000[iU]/20ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802903702023
• Γαληνός 16871 • Ε.Ο.Φ. 29037.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7765 • Γ.Γ.Ε. 57413
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
CS849DUN3M - ANTI-INHIBITOR COAGULANT COMPLEX
|
|
25ADE2236L - THROMBIN
Η θρομβίνη είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου. |
|
6U90Y1795T - COAGULATION FACTOR IX HUMAN
Ο παράγοντας IX (coagulation factor IX) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απλής αλύσου με μοριακό βάρος 57.000 έως 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται από τον παράγοντα XIa κατά το ενδογενές σύστημα και από το σύμπλεγμα παράγοντα VII/ιστικού παράγοντα στο εξωγενές σύστημα του μηχανισμού της πήξης. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας ΙΧ σε συνδυασμό με τον ενεργοποιημένο παράγοντα VIII ενεργοποιεί τον παράγοντα Χ. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας Χ μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη, η οποία στη συνέχεια μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες, οπότε είναι δυνατή η δημιουργία θρόμβου. |
|
0P94UQE6SY - COAGULATION FACTOR X HUMAN
Ο παράγοντας πήξης X (coagulation factor X) προκύπτει από το ανθρώπινο πλάσμα και χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο του φυσικά παρόντα παράγοντα πήξης X σε ασθενείς με κληρονομική ανεπάρκεια του παράγοντα X. |
|
4156XVB4QD - COAGULATION FACTOR VII HUMAN
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Active substance: Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity.
As the active ingredient, FEIBA 1000 U* contains 1000 U factor VIII inhibitor bypassing activity in 400-1200 mg human plasma protein.
FEIBA also contains the factors II, IX and X, mainly in non-activated form, as well as activated factor VII. Factor VIII coagulation antigen (F VIII CAg) is present at a concentration of up to 0.1 U./l U. FEIBA. The factors of the kallikrein-kinin system are present in trace amounts only, if at all.
* 1 unit of FEIBA shortens the activated partial thromboplastin time (aPTT) of a factor VIII inhibitor plasma by 50% of the buffer value (empty value).
For a full list of excipients, see section 6.1.
Σχετικό SPC
FEIBA 1000 U powder and solvent for solution for infusion.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2011: FEIBA Powder and solvent for solution for infusion