Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | MEPACT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Takeda France SAS |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L03AX15
Mifamurtide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AX15
Mifamurtide
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Εναιώρημα (SUSP) |
Συγκέντρωση | 4MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη ομοιογενής πάστα ή κόνις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802946501010
• Γαληνός 17096 • Ε.Ο.Φ. 29465.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7831 • Γ.Γ.Ε. 57520
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
1LM890Q4FY - MIFAMURTIDE
Η μιφαμουρτίδη (mifamurtide) είναι πλήρως συνθετικό παράγωγο του μουραμυλικού διπεπτιδίου (MDP). Η MTP-PE είναι ισχυρός ενεργοποιητής μονοπύρηνων και μακροφάγων κυττάρων. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η ενεργοποίηση των μονοπύρηνων και μακροφάγων κυττάρων μετά από τη χορήγηση της μιφαμουρτίδης προκαλεί την καταπολέμηση των όγκων σε ζώα και ανθρώπους δεν είναι ακόμη πλήρως γνωστός. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
1-παλμιτοϋλ-2-ολεοϋλ-sn-γλυκερο-3-φωσφοχολίνη (POPC) | TE895536Y5 1-PALMITOYL-2-OLEOYL-SN-GLYCERO-3-PHOSPHOCHOLINE |
Όξινο νιτρικό άλας 1,2-διολεοϋλ-sn-γλυκερο-3-φωσφο-L-σερίνης (OOPS) | ZBE12XT39T SODIUM 1,2-DIOLEOYL-SN-GLYCERO-3-PHOSPHO-L-SERINE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 4 mg mifamurtide*.
Μετά από την ανασύσταση, κάθε ml εναιωρήματος στο φιαλίδιο περιέχει 0,08 mg mifamurtide.
* πλήρως συνθετικό ανάλογο ενός συστατικού του κυτταρικού τοιχώματος του Mycobacterium sp
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
MEPACT 4 mg κόνις για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για διασπορά προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: MEPACT Κόνις για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για διασπορά προς έγχυση