Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TALGAN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Anfarm Hellas Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03BA02
Budesonide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
D07AC09
Budesonide
R03BA02 Budesonide R01AD05 Budesonide |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Εναιώρημα για εισπνοή (SUSP) |
Συγκέντρωση | 0.25MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 20 VIALPL * 2 ML |
Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
Πλήθος δόσεων | 20 VIALPL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Πλαστικό φιαλίδιο μιας δόσης από LD-πολυαιθυλένιο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802499803012
• Γαληνός 17384 • Ε.Ο.Φ. 24998.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7191 • Γ.Γ.Ε. 42532
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE
H βουδεσονίδη είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Νάτριο κιτρικό (τριβασικό) | B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Κιτρικό οξύ άνυδρο | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml περιέχει 0,25 mg ή 0,5 mg βουδεσονίδης.
Κάθε φιαλίδιο μιας δόσης περιέχει 2 ml δηλ. 0,5 mg ή 1 mg βουδεσονίδης, αντίστοιχα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Talgan 0,25 mg/ml εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Talgan 0,5 mg/ml εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.