TOPIRAMATE/ACTAVIS F.C.TAB 50MG/TAB BT x 60 (Blister Al/Al 6 x 10) (Blister Al/Al 6 x 10)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- TOPIRAMATE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 50MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1. Προφύλαξη από ημικρανία στην κύηση και σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης εάν δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματικές ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε καταστάσεις στις οποίες απαιτείται ιατρικά η ταχεία απόσυρση της τοπιραμάτης, συνιστάται κατάλληλη παρακολούθηση (βλ. παράγραφο 4.2 για περαιτέρω λεπτομέρειες). Όπως με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια της τοπιραμάτης αξιολογήθηκε από μια βάση δεδομένων κλινικών μελετών που αποτελείτο από 4.111 ασθενείς (3.182 με τοπιραμάτη και 929 με εικονικό φάρμακο), οι οποίοι συμμετείχαν σε 20 διπλές τυφλές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις του Topiramate/Actavis σε άλλα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα Η προσθήκη Topiramate/Actavis σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, βαλπροϊκό οξύ, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη) ...
Κύηση
Η τοπιραμάτη ήταν τερατογόνος στον ποντικό, τον αρουραίο και το κουνέλι. Στον αρουραίο, η τοπιραμάτη διασχίζει το φραγμό του πλακούντα. Δεδομένα από το μητρώο κυήσεων στο Ηνωμένο Βασίλειο και το μητρώο ...
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει έκκριση της τοπιραμάτης στο γάλα. Η έκκριση της τοπιραμάτης στο ανθρώπινο γάλα δεν έχει εκτιμηθεί σε ελεγχόμενες μελέτες. Περιορισμένες παρατηρήσεις σε ασθενείς υποδεικνύουν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Topiramate/Actavis έχει ελάχιστη ή μέτριου βαθμού επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η τοπιραμάτη δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα και μπορεί να οδηγήσει σε υπνηλία, ζάλη ή άλλα ...
Σχετικό SPC
Topiramate/Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topiramate/Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topiramate/Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topiramate/Actavis 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.