TOPIRAMATE/ACTAVIS F.C.TAB 50MG/TAB BT x 60 (Blister Al/Al 6 x 10) (Blister Al/Al 6 x 10)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- TOPIRAMATE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 50MG/TAB
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TOPIRAMATE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Actavis Group Ptc ehf |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N03AX11
Topiramate
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AX11
Topiramate
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 50MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ανοικτό κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, διαμέτρου 8 mm που φέρει την ένδειξη V3. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802878802063
• Γαληνός 17423 • Ε.Ο.Φ. 28788.02.06 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8639 • Γ.Γ.Ε. 57738
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
0H73WJJ391 - TOPIRAMATE
Η τοπιραμάτη (topiramate) ταξινομείται ως σουλφαματο-υποκατεστημένος μονοσακχαρίτης. Ο ακριβής μηχανισμός σύμφωνα με τον οποίο η τοπιραμάτη ασκεί τις αντιεπιληπτικές επιδράσεις και τις επιδράσεις της για την προφύλαξη από την ημικρανία δεν είναι γνωστός. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Πυρίτιο κολλοειδές, άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Λεκιθίνη (σόγια) (E322) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25 mg, 50 mg, 100 mg ή 200 mg τοπιραμάτης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Topiramate/Actavis 50 mg, 100 mg και 200 mg περιέχουν το εξής έκδοχο: λεκιθίνη (περιέχει σογιέλαιο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Topiramate/Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topiramate/Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topiramate/Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topiramate/Actavis 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.