Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FASLODEX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca U.K. Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L02BA03
Fulvestrant
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L02BA03
Fulvestrant
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.07.04.16
Φουλβεστράντη (Fulvestrant)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 250MG/5ML |
| Συσκευασία | 1 SYRGL * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYRGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο, ιξώδες υγρό. Μία προγεμισμένη σύριγγα των 5 ml από διαυγές, ουδέτερο γυαλί (τύπου Ι) με έμβολο από πολυστυρένιο. Η σύριγγα περιέχει ονομαστική ποσότητα 5 ml διαλύματος και είναι εφοδιασμένη με πώμα, το οποίο καθιστά εμφανή κάθε παραβίαση. Παρέχεται επίσης μια βελόνα ασφαλείας (SafetyGlide™), η οποία θα συνδεθεί στον κύλινδρο της σύριγγας. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802647201011
• Γαληνός 1750 • Ε.Ο.Φ. 26472.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4871
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
22X328QOC4 - FULVESTRANT
Η φουλβεστράντη (fulvestrant) είναι ένας ανταγωνιστής των οιστρογονικών υποδοχέων με συγγένεια συγκρίσιμη με την οιστραδιόλη. Η φουλβεστράντη αναστέλλει τις τροφικές δράσεις των οιστρογόνων, χωρίς καμία μερικώς αγωνιστική (οιστρογονική) δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Bενζοϊκό βενζύλιο | N863NB338G BENZYL BENZOATE |
| Βενζυλική αλκοόλη | LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL |
| Αιθανόλη (96%) | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Κικέλαιο εξευγενισμένο | D5340Y2I9G CASTOR OIL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μια προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 250 mg fulvestrant σε 5 ml διαλύματος.
Έκδοχα με γνωστή δράση (ανά 5 ml):
Αιθανόλη (96%, 500 mg)
Βενζυλική αλκοόλη (500 mg)
Βενζυλεστέρας βενζοϊκός (750 mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Faslodex 250 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.