Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ABRAXANE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bristol-Myers Squibb EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01CD01
Paclitaxel
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CD01
Paclitaxel
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.03.02
Πακλιταξέλη (Paclitaxel)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη, για εναιώρημα (PWD_F_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 100MG/50ML |
| Συσκευασία | 1 VIAL * 50 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 50 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Φιαλίδιο 50 ml (γυαλί τύπου 1) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό βουτυλίου), με σφράγιση (αλουμινίου). Η κόνις είναι λευκή έως κίτρινη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802978401012
• Γαληνός 17588 • Ε.Ο.Φ. 29784.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7555 • Γ.Γ.Ε. 57863
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
P88XT4IS4D - PACLITAXEL
Η πακλιταξέλη (paclitaxel) είναι ένας παράγοντας αντι-μικροσωληνίσκων που προάγει τη συνάθροιση μικροσωληνίσκων από διμερή τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τους μικροσωληνίσκους μέσω αποτροπής του αποπολυμερισμού. Αυτή η σταθεροποίηση έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου μικροσωληνίσκων που είναι απαραίτητη για τη ζωτικής σημασίας ενδιάμεση φάση και τις μιτωτικές κυτταρικές λειτουργίες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο | 9NEZ333N27 SODIUM |
| N-ακετυλο-DL-τρυπτοφαινάτη | 4460NBV53F N-ACETYL-DL-TRYPTOPHAN |
| Καπρυλικό νάτριο | 9XTM81VK2B SODIUM CAPRYLATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg πακλιταξέλης συνδεδεμένη με λευκωματίνη υπό μορφή νανοσωματιδίων.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 250 mg πακλιταξέλης συνδεδεμένη με λευκωματίνη υπό μορφή νανοσωματιδίων.
Μετά την ανασύσταση, κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 5 mg πακλιταξέλης συνδεδεμένη με λευκωματίνη υπό μορφή νανοσωματιδίων.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 0,183 mmol νατρίου, που είναι 4,2 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Abraxane 5 mg/ml κόνις για εναιώρημα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.