Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Προεμμηνοπαυσιακή ενδοκρινολογική κατάσταση. Εγκυμοσύνη (βλ. παράγραφο 4.6). Θηλασμός (βλ. παραγραφο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εμμηνοπαυσιακή φάση Στις ασθενείς των οποίων η μετεμμηνοπαυσιακή κατάσταση δεν είναι ξεκάθαρη, τα επίπεδα ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH), ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και/ή οιστραδιόλης θα πρέπει να μετρώνται ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών του Femara βασίζονται κυρίως σε δεδομένα που έχουν συλλεχθεί από κλινικές δοκιμές. Ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάσθηκαν μέχρι και ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο μεταβολισμός της λετροζόλης μεσολαβείται μερικώς από τα συνέζυμα CYP2A6 και CYP3A4. Η σιμετιδίνη, ένας ασθενής, μη ειδικός αναστολέας των ενζύμων του CYP450, δεν επηρέασε τις συγκεντρώσεις της λετροζόλης ...
Κύηση
Σύμφωνα με την εμπειρία που υπάρχει στον άνθρωπο, από την οποία έχουν υπάρξει μεμονωμένες περιπτώσεις συγγενών ανωμαλιών (συμφύσεις χειλέων αιδοίου, αμφίβολα γεννητικά όργανα), το Femara μπορεί να προκαλέσει ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η λετροζόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Femara αντενδείκνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Femara έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Επειδή με τη χρήση του Femara έχει παρατηρηθεί κόπωση και ζάλη και έχει αναφερθεί όχι συχνά υπνηλία, συνιστάται προσοχή ...
Σχετικό SPC
Femara 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FEMARA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο