Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CURACNE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
D10BA01
Isotretinoin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
D10BA01
Isotretinoin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
13.05.02
Φάρμακα κατά της ακμής, συστηματικώς χορηγούμενα
13.05.02.01 Ισοτρετινοΐνη (Isotretinoin) |
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 5MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 30 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802684001025
• Γαληνός 17721 • Ε.Ο.Φ. 26840.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5218 • Γ.Γ.Ε. 55488
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN
Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| WATER | 059QF0KO0R WATER |
| TITANIUM DIOXIDE | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| GELATIN, UNSPECIFIED | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| ISOPROPYL ALCOHOL | ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL |
| Iron oxide red E172 | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Iron oxide yellow E172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| υδροξείδιο του αμμωνίου | 5138Q19F1X AMMONIA |
| σιδήρου οξείδιο μέλαν | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Purified Soybean oil | 241ATL177A SOYBEAN OIL |
| κηρός κίτρινος | 2ZA36H0S2V YELLOW WAX |
| αλκοόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Glycerol | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Water purified | 059QF0KO0R WATER |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο | A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL |
| POLYVINYL ACETATE PHTHALATE | 58QVG85GW3 POLYVINYL ACETATE PHTHALATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
CURACNE 5 mg, καψάκιο μαλακό
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 5 mg ισοτρετινοΐνης.
Έκδοχα: 52,1 mg σογιέλαιο, εξευγενισμένο ανά μαλακό καψάκιο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
CURACNE 10 mg, καψάκιο μαλακό
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10 mg ισοτρετινοΐνης.
Έκδοχα: 104,2 mg σογιέλαιο, εξευγενισμένο ανά μαλακό καψάκιο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
CURACNE 20 mg, καψάκιο μαλακό
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 20 mg ισοτρετινοΐνης.
Έκδοχα: 208,4 mg σογιέλαιο, εξευγενισμένο ανά μαλακό καψάκιο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
CURACNE 5 mg, καψάκιο μαλακό.
CURACNE 10 mg, καψάκιο μαλακό.
CURACNE 20 mg, καψάκιο μαλακό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.