FERRUM HAUSMANN OR.SOL.SD 100MG/5ML VIAL-ORAL ΒΤx10VIALS μιας δόση x 5ML X5ML
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- FERRUM HAUSMANN
- Μορφή
- Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης
- Συγκέντρωση
- 100MG/5ML
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαναιμικό
Κωδικός ATC: Β03ΑΒ05
Οι πυρήνες υδροξειδίου του σιδήρου (III) περιβάλλονται επιφανειακά από έναν αριθμό μη ομοιοπολικά συνδεδεμένων μορίων πολυμαλτόζης που έχει ως αποτέλεσμα ολική μοριακή μάζα (Μw) του συμπλόκου περίπου 50 kD, η οποία είναι τόσο μεγάλη ώστε η διάχυση δια μέσου της μεμβράνης του βλεννογόνου να είναι περίπου 40 φορές μικρότερη από αυτή της μονάδας του δισθενούς σιδήρου. Το σύμπλοκο είναι σταθερό και δεν αποδεσμεύει σίδηρο σε μορφή ιόντων υπό φυσιολογικές συνθήκες. Ο σίδηρος του συμπλόκου απορροφάται με ελεγχόμενο μηχανισμό. Ο απορροφώμενος σίδηρος αποθηκεύεται κυρίως στο ήπαρ, όπου είναι συνδεδεμένος με φερριτίνη. Εν συνεχεία στο μυελό των οστών ενσωματώνεται στην αιμοσφαιρίνη.
Το σύμπλοκο πολυμαλτόζης και υδροξειδίου του σιδήρου δεν έχει προοξειδωτικές ιδιότητες όπως τα άλατα του δισθενούς σιδήρου. Η ευαισθησία των λιποπρωτεϊνών όπως VLDL + LDL στην οξείδωση είναι μειωμένη.
To Ferrum Hausmann δεν χρωματίζει την αδαμαντίνη των δοντιών.
Φαρμακοκινητική
Μελέτες που χρησιμοποιούν τεχνικές δύο ισοτόπων (55Fe και 59Fe) δείχνουν ότι η απορρόφηση σιδήρου μετρούμενη ως αιμοσφαιρίνη στα ερυθροκύτταρα είναι αντίστροφα ανάλογη με τη χορηγούμενη δόση (όσο μεγαλύτερη η δόση, τόσο μικρότερη η απορρόφηση). Υπάρχει στατιστικά αρνητική συσχέτιση μεταξύ του βαθμού της σιδηροπενίας και της ποσότητας του απορροφώμενου σιδήρου (όσο μεγαλύτερη η σιδηροπενία, τόσο καλύτερη η απορρόφηση). Η μέγιστη απορρόφηση σιδήρου λαμβάνει χώρα στο δωδεκαδάκτυλο και στη νήστιδα. Ο σίδηρος που δεν απορροφάται απομακρύνεται μέσω των κοπράνων. Η απομάκρυνση μέσω της αποφολίδωσης των επιθηλιακών κυττάρων του γαστρεντερικού σωλήνα και του δέρματος καθώς και μέσω του ιδρώτα, της χολής και των ούρων ανέρχεται σε περίπου 1 mg σιδήρου ημερησίως. Για τις γυναίκες, η απώλεια σιδήρου λόγω της εμμήνου ρύσεως πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν μπόρεσε να προσδιορισθεί LD50 σε μελέτες σε ζώα (λευκούς επίμυες και αρουραίους) με χορηγούμενη από το στόμα δόση μέχρι 2000 mg σιδήρου ανά kg βάρους σώματος.
Ενεργά συστατικά
2UA751211N - FERRIC HYDROXIDE
|
Σχετικό SPC
Ferrum Hausmann 100 mg Iron (III) / 5 ml vial – oral.
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μίας δόσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: FERRUM HAUSMANN Διάλυμα πόσιμο