Φαρμακοδυναμική
Το φάρμακο δρα επιφανειακά και ασκεί τις αντισηπτικές ιδιότητες του ιωδίου. Το δραστικό του συστατικό, το Povidone Iodine, κατά την επαφή του με τους ιστούς απελευθερώνει βαθμιαία περίπου 10% ιώδιο.
Η μικροβιοκτόνος δράση του φαρμάκου καλύπτει ένα ευρύ φάσμα GRAM θετικών και GRAM αρνητικών βακτηριδίων, μυκοβακτηριδίων, ιών και μυκήτων, καθώς και ορισμένα πρωτόζωα, παράσιτα και σπόρους. Ανθεκτικά μικροβιακά στελέχη δεν αναπτύσσονται κατά τη χρήση του φαρμάκου, ούτε και προκαλείται τοπικός ερεθισμός ή εγκαύματα.
Φαρμακοκινητική
Η συγκέντρωση του ιωδίου στο αίμα γίνεται μέγιστη σε δύο έως τρεις ημέρες. Επιστρέφει στα φυσιολογικά επίπεδα μετά από πάροδο μιας εβδομάδας μετά τη διακοπή της χρήσης του povidone iodine.
Το povidone iodine είναι υδατοδιαλυτό και έχει την ικανότητα να εισέρχεται στις μικρότερες πτυχές του δέρματος και των βλεννογόνων. Δρα γρήγορα (30"–90") και έχει παρατεταμένη διάρκεια δράσης, τόση όσο διαρκεί ο χρωματισμός του δέρματος (περίπου 4 ώρες). Η δράση του παρεμποδίζεται από την παρουσία αίματος, πύου, νεκρωμένων ιστών και γενικά οργανικών ουσιών.
Το povidone iodine απορροφάται από τους βλεννογόνους και η απέκκριση του γίνεται κυρίως από το ουροποιητικό σύστημα.
Ο χρωματισμός του δέρματος και των ρούχων είναι προσωρινός και αφαιρείται εύκολα με νερό.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Ειδικές τοξικολογικές μελέτες έδειξαν ότι δεν παρατηρείται ενίσχυση της τοξικότητας του povidone iodine, πέραν των όσων αναφέρθηκαν. Συνεπώς, τα τοξικολογικά στοιχεία δείχνουν ότι, στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση για τον άνθρωπο, η χρήση του povidone iodine είναι ασφαλής.
Ενεργά συστατικά
85H0HZU99M - POVIDONE-IODINE
|
Σχετικό SPC
BETADINE.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2010: BETADINE Δερματικό διάλυμα