Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη λακτόζη ή σε κάποιο από τα υπόλοιπα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Άσθμα To Oslif Breezhaler δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται στο άσθμα λόγω της απουσίας μακροχρόνιων δεδομένων για την έκβαση στο άσθμα με Oslif Breezhaler. Παράδοξος βρογχόσπασμος Όπως με άλλη θεραπεία ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στις συνιστώμενες δόσεις ήταν ρινοφαρυγγίτιδα (9,1%), βήχας (6,8%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (6,2%) και κεφαλαλγία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συμπαθομιμητικοί παράγοντες Η παράλληλη χορήγηση λοιπών συμπαθομιμητικών παραγόντων (μεμονωμένα ή ως μέρος συνδυασμένης θεραπείας) μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Oslif Breezhaler. ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της ινδακατερόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην αναπαραγωγική τοξικότητα σε κλινικά σχετικές εκθέσεις ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ινδακατερόλη/οι μεταβολίτες αποβάλλονται στο ανθρώπινο γάλα. Διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/τοξικολογικά στοιχεία σε ζώα έχουν δείξει αποβολή της ινδακατερόλης/των μεταβολιτών στο γάλα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
To Oslif Breezhaler δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.