Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FIRMAGON |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Ομάδες ATC εμπορικής |
L02BX02
Degarelix
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07
Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 80MG/VIALGL |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 VIALGL |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 3 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Κόνις: Λευκή έως υπόλευκη κόνις. Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802882401023
• Γαληνός 18034 • Ε.Ο.Φ. 28824.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
I18S89P20R - DEGARELIX ACETATE
Η δεγαρελίξη (degarelix) είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής της ορμόνης που διεγείρει την έκλυση των γοναδοτροπινών (GnRH), ο οποίος συνδέεται ανταγωνιστικά και αναστρέψιμα με τους GnRH υποδοχείς της υπόφυσης, και έτσι μειώνει ταχέως την απελευθέρωση των γοναδοτροπινών, της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH), μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο την έκκριση της τεστοστερόνης (Τ) από τους όρχεις. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 80 mg δεγαρελίξης (ως οξική). Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος περιέχει 20 mg δεγαρελίξης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
FIRMAGON 80 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: FIRMAGON 80mg Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα