Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | MENVEO |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J07AH08
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J07AH08
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01
Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη, για διάλυμα (INJ_PWD_LYO_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 10UG/0.5ML (1) + 5UG/0.5ML (2) + 5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Η κόνις είναι σε μορφή λευκής έως υπόλευκης πάστας. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802941701033
• Γαληνός 18341 • Ε.Ο.Φ. 29417.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7814
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
1I86B47NY4 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP A CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN
|
9B7N7Y96MK - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP C (STRAIN C11) OLIGOSACCHARIDE CRM-197 ADIPIC ACID CONJUGATE
|
9F8QQ6EER1 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP W-135 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN
|
CBZ4BH7TJ1 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP Y CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Φωσφορικό δινάτριο άλας διϋδρικό | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο | BWZ7K44R51 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, MONOHYDRATE |
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο | 4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία δόση (0,5 mL ανασυσταθέντος εμβολίου) περιέχει:
(Αρχικά περιέχεται στην κόνι)
- Ολιγοσακχαρίτη μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας Α 10 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με πρωτεΐνη Corynebacterium diphtheriae CRM197 16,7 έως 33,3 μικρογραμμάρια (Αρχικά περιέχεται στο διάλυμα)
- Ολιγοσακχαρίτη μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C 5 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με πρωτεΐνη Corynebacterium diphtheriae CRM197 7,1 έως 12,5 μικρογραμμάρια
- Ολιγοσακχαρίτη μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας W-135 5 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με πρωτεΐνη Corynebacterium diphtheriae CRM197 3,3 έως 8,3 μικρογραμμάρια
- Ολιγοσακχαρίτη μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας Υ 5 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με πρωτεΐνη Corynebacterium diphtheriae CRM197 5,6 έως 10,0 μικρογραμμάρια
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Menveo κόνις και διάλυμα για ενέσιμο διάλυμα.
Συζευγμένο εμβόλιο έναντι του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W-135 και Y.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.