Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | OSTIRAL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
G03XC01
Raloxifene
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
G03XC01
Raloxifene
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
06.05.02.03
Ραλοξιφένη (Raloxifene)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 60MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ελλειψοειδούς σχήματος, λευκά δισκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802851101039
• Γαληνός 18397 • Ε.Ο.Φ. 28511.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7950
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
4F86W47BR6 - RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
Η ραλοξιφαίνη είναι ένας εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM). Ως ένας εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM), η ραλοξιφαίνη έχει δράση είτε εκλεκτικού αγωνιστού είτε εκλεκτικού ανταγωνιστού στους ιστούς που ανταποκρίνονται στα οιστρογόνα. Δρα ως ένας αγωνιστής στα οστά και μερικώς στο μεταβολισμό της χοληστερόλης (μειώνει την ολική και την LDL-χοληστερόλη), αλλά δεν δρα στον υποθάλαμο, στην μήτρα ή στους μαστικούς αδένες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Διβασικό φωσφορικό ασβέστιο | O7TSZ97GEP DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE |
Πολοχαμέρη 407 | TUF2IVW3M2 POLOXAMER 407 |
Πολυαιθυλεογλυκόλη/PEG 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Πολυαιθυλεογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ένυδρο κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Ένυδρη λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Sodium starch glycolate (Primogel) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 60 mg υδροχλωρικής ραλοξιφένης, αντίστοιχης με 56mg ελεύθερης βάσης ραλοξιφένης.
Έκδοχο: κάθε δισκίο περιέχει ένυδρη λακτόζη (1.5 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ostiral 60mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.