Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | IBANATE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M05BA06
Ibandronic acid
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BA06
Ibandronic acid
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
10.07.02.05
Ιβανδρονικό οξύ (Ibandronic Acid)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 150MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 3 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 3 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Δισκία λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στρογγυλού αμφίκυρτου σχήματος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802880901020
• Γαληνός 18459 • Ε.Ο.Φ. 28809.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
UMD7G2653W - IBANDRONIC ACID
Το ιβανδρονικό οξύ (ibandronic acid) ανήκει στην ομάδα των διφωσφονικών ενώσεων, οι οποίες δρουν ειδικά στα οστά. Η εκλεκτική δράση τους στον οστίτη ιστό βασίζεται στην υψηλή συγγένεια των διφωσφονικών προς τα ανόργανα άλατα των οστών. Τα διφωσφονικά δρουν αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα, αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης τους δεν είναι ακόμη σαφής. In vivo, το ιβανδρονικό οξύ προλαμβάνει την πειραματικά προκαλούμενη καταστροφή των οστών από τη διακοπή της λειτουργίας των γονάδων, ρετινοειδή, όγκους ή εκχυλίσματα όγκων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Purified water | 059QF0KO0R WATER |
Starch maize 1500 | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Crospovidone | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Macrogol/PEG 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Polyvidone | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Microcrystalline cellulose | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Colloidal silicon dioxide | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Glycerol dibehenate (Compritol 888 ATO) | R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE |
Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιβανδρονικού οξέος (ως μονοϋδρικό, μονονατριούχο άλας ιβανδρονικού οξέος).
Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
IBANATE FC TABS 150 mg/Tab επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.