FLUARIX (ΑΝΤΙΓΡΙΠΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1δόση) BTx1PF.SYR με βελόνα x 0,5 ML (1 δόση) x 0,5 ML (1 δόση)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: FLUARIX
Μορφή: Eνέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	FLUARIX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.01 Εμβόλιο γρίπης [Influenza Vaccine (INFL)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC) , Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Ενέσιμο άχρωμο έως ελαφρώς ιριδίζων εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

2802235201027
Γραμμωτός κωδικός 2802235201027

• Γαληνός 1848 • Ε.Ο.Φ. 22352.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2425 • Γ.Γ.Ε. 52856

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ιός της γρίπης, αδρανοποιημένος, τμήμα ιού

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 15 μικρογραμμάρια και (2): 15 μικρογραμμάρια και (3): 15 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
POTASSIUM CHLORIDE	660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Water for injection	059QF0KO0R WATER
potassium dihydrogen phosphate	4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE
magnesium chloride hexahydrate	02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE
Disodium phosphate dodecahydrate	E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE
.ALPHA.-TOCOPHEROL SUCCINATE, D-	LU4B53JYVE .ALPHA.-TOCOPHEROL SUCCINATE, D-
POLYSORBATE 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Octoxynol 10	7JPC6Y25QS OCTOXYNOL-9

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, τύπου split) των ακόλουθων στελεχών*:

A/California/7/2009 (H1N1) pdm09-προσομοιάζον στέλεχος (A/Christchurch/16/2010, NIB-74xp): 15 μικρογραμμάρια HA**

A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) προσομοιάζον στέλεχος (A/Switzerland/9715293/2013, NIB-88): 15 μικρογραμμάρια HA**

B/Phuket/3073/2013: 15 μικρογραμμάρια HA**

ανά δόση 0.5 ml

* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοτόπουλα
** αιμοσυγκολλητίνη

Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.) (για το βόρειο ημισφαίριο) και τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε.) για την εμβολιαστική περίοδο 2015/2016.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Το Fluarix μπορεί να περιέχει ίχνη αυγού (όπως ωολευκωματίνη, πρωτεΐνες ορνίθων), φορμαλδεΰδη, θειική γενταμυκίνη και νατριούχο δεοξυχολικό, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διαδικασία παρασκευής (βλ. παράγραφο 4.3).

Σχετικό SPC

Fluarix, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: FLUARIX Inj. Sol.

Επόμενο: Διάθεση >