Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | HELIDES |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A02BC05
Esomeprazole
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A02BC05
Esomeprazole
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
01.01.02.03.01
Εσομεπραζόλη (Esomeprazole)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 20MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 14 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Φιάλες HDPE που περιέχουν αποξηραντικό από πήγμα πυριτίου οξειδίου και κλείνουν με λευκό πώμα ΡΡ. Καψάκιο με αδιαφανές κίτρινο κάλυμμα και αδιαφανές λευκό κύριο μέρος, με χαραγμένη την ένδειξη «20 mg» με μαύρο χρώμα στο κάλυμμα, καθώς και στο κύριο μέρος. Το καψάκιο περιέχει υπόλευκα έως γκρι σφαιρικά μικροκοκκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802892801035
• Γαληνός 18501 • Ε.Ο.Φ. 28928.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7913
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
36H71644EQ - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
Η εσομεπραζόλη (esomeprazole) είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η+, Κ+ -ΑΤΡάση, δηλ. την αντλία πρωτονίων, με αποτέλεσμα την αναστολή τόσο της βασικής, όσο και της μετά από διέγερση έκκρισης οξέος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Βενζοϊκό νάτριο | OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE |
| Μονολαυρική σορβιτάνη | 6W9PS8B71J SORBITAN MONOLAURATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Μεθυλο-p-υδροξυβενζοϊκό (E218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
| Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Προπυλο-p-υδροξυβενζοϊκό (E216) | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
| Συμπολυμερούς μεθακρυλικού οξέος-αιθυλοακρυλικού (1:1) | 74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1) |
| Τριαιθυλοκιτρικό | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Στεατικό οξύ | 4ELV7Z65AP STEARIC ACID |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Οκτυλ-φαινοξυ-πολυαιθοξυαιθανόλη | 7JPC6Y25QS OCTOXYNOL-9 |
| Διμεθικόνη | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
| Σορβικό οξύ | X045WJ989B SORBIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg εσομεπραζόλης (ως διένυδρο μαγνήσιο).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: κάθε καψάκιο περιέχει 8,05 mg σακχαρόζης, 1,85 μικρογραμμάρια methyl-p-hydroxybenzoate (E218) και 0,56 μικρογραμμάρια propyl-p-hydroxybenzoate (E216).
Κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg εσομεπραζόλης (ως διένυδρο μαγνήσιο).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: κάθε καψάκιο περιέχει 16,09 mg σακχαρόζης, 3,65 μικρογραμμάρια methyl-p-hydroxybenzoate (E218) και 1,1 μικρογραμμάρια propyl-p-hydroxybenzoate (E216).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Helides 20 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.
Helides 40 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.