Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ESACTIVE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A02BC05
Esomeprazole
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A02BC05
Esomeprazole
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
01.01.02.03.01
Εσομεπραζόλη (Esomeprazole)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Γαστροανθεκτικό δισκίο (TAB) |
Συγκέντρωση | 20MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με μέσες διαστάσεις 14.0 mm x 7.0 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802892903036
• Γαληνός 18503 • Ε.Ο.Φ. 28929.03.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8308
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
36H71644EQ - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
Η εσομεπραζόλη (esomeprazole) είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η+, Κ+ -ΑΤΡάση, δηλ. την αντλία πρωτονίων, με αποτέλεσμα την αναστολή τόσο της βασικής, όσο και της μετά από διέγερση έκκρισης οξέος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Paraffin, hard | I9O0E3H2ZE PARAFFIN |
Sodium stearyl fumarate | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
Maize starch | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Iron oxide yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Glyceryl monostearate | 230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE |
Polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Sucrose | C151H8M554 SUCROSE |
Methacrylic acid - Ethyl acrylate copolymer | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
Mannitol (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Macrogol 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Triethyl citrate | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
Iron oxide red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Povidone | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ή 40 mg εσομεπραζόλης (ως διένυδρο μαγνήσιο).
Έκδοχα:
Το Esactive 20 mg περιέχει 3,796 mg μαννιτόλης και 12,394 mg σακχαρόζης.
Το Esactive 40 mg περιέχει 7,591 mg μαννιτόλης και 24,788 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ESACTIVE 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία.
ESACTIVE 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.