Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SEDROPOR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
M05BA06
Ibandronic acid
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BA06
Ibandronic acid
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
10.07.02.05
Ιβανδρονικό οξύ (Ibandronic Acid)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 150MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 1 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 1 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Δισκία λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στρογγυλά και αμφίκυρτα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802899801014
• Γαληνός 18523 • Ε.Ο.Φ. 28998.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7947
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
UMD7G2653W - IBANDRONIC ACID
Το ιβανδρονικό οξύ (ibandronic acid) ανήκει στην ομάδα των διφωσφονικών ενώσεων, οι οποίες δρουν ειδικά στα οστά. Η εκλεκτική δράση τους στον οστίτη ιστό βασίζεται στην υψηλή συγγένεια των διφωσφονικών προς τα ανόργανα άλατα των οστών. Τα διφωσφονικά δρουν αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα, αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης τους δεν είναι ακόμη σαφής. In vivo, το ιβανδρονικό οξύ προλαμβάνει την πειραματικά προκαλούμενη καταστροφή των οστών από τη διακοπή της λειτουργίας των γονάδων, ρετινοειδή, όγκους ή εκχυλίσματα όγκων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Glycerol dibehenate (Compritol 888 ATO) | R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE |
| HPMC 2910/ Hypromellose 15cP | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Titanium dioxide | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Macrogol / PEG 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| HPMC 2910 / Hypromellose 50cP | 1IVH67816N HYPROMELLOSE 2910 (50 MPA.S) |
| Starch maize 1500 | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Crospovidone | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| HPMC 2910 / Hypromellose 3cP | 0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S) |
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Colloidal silicon dioxide | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Microcrystalline cellulose | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Polyvidone | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιβανδρονικού οξέος (ως μονοϋδρικό, μονονατριούχο άλας ιβανδρονικού οξέος).
Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Sedropor 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.