Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Μη ελεγχόμενη, μέτρια έως σοβαρή υπέρταση και σε ασθενείς με καρδιακές αρρυθμίες.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Διάγνωση των διαταραχών του ύπνου Το modafinil θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που είχαν μια πλήρη αξιολόγηση της υπερβολικής υπνηλίας τους, και στους οποίους η διάγνωση της ναρκοληψίας, ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες και/ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που θεωρούνται τουλάχιστον πιθανώς σχετιζόμενες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το modafinil ενδέχεται να ενισχύσει το ίδιο το μεταβολισμό του, μέσω επαγωγής της δραστηριότητας του CYP3A4/5, ωστόσο το αποτέλεσμα είναι μέτριο και δεν είναι πιθανό να υπάρχουν κλινικές συνέπειες λόγω ...
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του modafinil σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Το modafinil δεν συνιστάται για χρήση κατά ...
Γαλουχία
Διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά ή/και τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα κατέδειξαν απέκκριση των μεταβολιτών του modafinil/στο γάλα (για λεπτομέρειες βλέπε 5.3). Το modafinil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς με μη φυσιολογικά επίπεδα υπνηλίας που λαμβάνουν modafinil πρέπει να ενημερωθούν ότι το επίπεδο της εγρήγορσης τους, δεν μπορεί να επιστρέψει στο φυσιολογικό. Οι ασθενείς με υπερβολική υπνηλία, ...
Σχετικό SPC
ASPENDOS 100mg, δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.