Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VENEX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Galenica A.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10AA07
Rosuvastatin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA07
Rosuvastatin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.13.04.04
Ροσουβαστατίνη ασβεστιούχος (Rosuvastatin Calcium)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 40MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ελαφρώς ροζ έως ροζ, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χαραγμένα με την ένδειξη “RT 4” στην μία όψη και χωρίς καμία χαραγή στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802971904022
• Γαληνός 18675 • Ε.Ο.Φ. 29719.04.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10627
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υπρομελόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Νάτριο κιτρικό | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης, ισοδύναμο με 5,198 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 42,952 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης, ισοδύναμο με 10,395 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 85,905 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης, ισοδύναμο με 20,790 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 171,810 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνης, ισοδύναμο με 41,581 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 343,619 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
VENEX 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
VENEX 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
VENEX 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
VENEX 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.