Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τη μανιδιπίνη, ή σε άλλες διυδροπυριδίνες, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Παιδιά. Ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα μυοκαρδίου μέσα στις τελευταίες 4 εβδομάδες. Συμφορητική καρδιακή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπιου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία, καθώς η αντιυπερτασική δράση ενδέχεται να αυξηθεί (βλέπε παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης). Στους ηλικιωμένους ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχει παρατηρηθεί ένας αριθμός ανεπιθύμητος ενεργειών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το PRESIDIN/BENNETT και άλλες διυδροπυριδίνες, με τις ακόλουθες συχνότητες: Πολύ συχνές ≥1/10, Συχνές ≥1/100 έως <1/10, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Όπως ισχύει με άλλους διυδροπυριδινικούς αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, είναι πιθανό το κυτόχρωμα P450 3A4 να καταλύει το μεταβολισμό της μανιδιπίνης. Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση ...
Κύηση
Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος από έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες με μανιδιπίνη σε πειραματόζωα δεν παρέχουν επαρκή αποτελέσματα σχετικά με την εμβρυική ...
Γαλουχία
Η μανιδιπίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται σε μεγάλες ποσότητες στο γάλα αρουραίου. Δεν είναι γνωστό εάν η μανιδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η χρήση της μανιδιπίνης πρέπει να αποφεύγεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καθώς είναι πιθανό να σημειωθεί ζάλη λόγω μείωσης της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή στους ασθενείς κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών.
Σχετικό SPC
PRESIDIN/BENNETT 10 mg δισκία.
PRESIDIN/BENNETT 20 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.