Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην τρυγική ζολπιδέμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο. Μυασθένεια gravis. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Οξεία και/ή σοβαρή αναπνευστική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικά Η αιτιολογία της αϋπνίας πρέπει να προσδιορισθεί όπου είναι δυνατόν. Οι υποκείμενοι παράγοντες πρέπει να θεραπεύονται προτού συνταγογραφηθεί ένα υπνωτικό. Η αποτυχία υποχώρησης της αϋπνίας ύστερα ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τα ακόλουθα δεδομένα συχνότητας αποτελούν τη βάση για την εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δε συνιστάται η ταυτόχρονη πρόσληψη με αλκοόλ. Η ηρεμιστική επίδραση μπορεί να ενισχυθεί όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αλκοόλ. Αυτό επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. ...
Κύηση
Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα που να επιτρέπουν την αξιολόγηση της ασφάλειας της ζολπιδέμης κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Παρόλο που μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές ...
Γαλουχία
Η τρυγική ζολπιδέμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε ελάχιστες ποσότητες. Η ζολπιδέμη δεν πρέπει επομένως να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού καθώς οι επιδράσεις στο νήπιο δεν έχουν μελετηθεί. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Oniria έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι οδηγοί οχημάτων και οι χειριστές μηχανημάτων πρέπει να προειδοποιούνται ότι, όπως με άλλα υπνωτικά, ενδέχεται να υπάρχει ...
Σχετικό SPC
Oniria 10 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ONIRIA Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα