GEMCITABINE/ACTAVIS PD.SOL.INF 38 MG/ML BT x 1 VIAL x 2 G GEMCITABINE (ανασύσταση με 50 ml διαλύτη) GEMCITABINE (ανασύσταση με 50 ml διαλύτη)
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- GEMCITABINE
- Μορφή
- Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 2G/VIAL
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανάλογα πυριδίνης Κωδικός ATC: L01BC05 Μηχανισμός δράσης Κυτταρικός μεταβολισμός και μηχανισμός δράσης Η γεμσιταβίνη (dFdC), η οποία είναι ένας αντιμεταβολίτης πυριμιδίνης, ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της γεμσιταβίνης έχει εξεταστεί σε 353 ασθενείς σε επτά μελέτες. Οι 121 γυναίκες και 232 άνδρες ήταν ηλικίας από 29 έως 79 ετών. Από αυτούς τους ασθενείς, περίπου 45% έπασχαν από μη μικροκυτταρικό ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης διάρκειας έως και 6 μηνών σε μύες και σκύλους, το κύριο εύρημα ήταν η εξαρτώμενη από το θεραπευτικό σχήμα και τη δοσολογία καταστολή της αιμοποίησης, η οποία ήταν αναστρέψιμη. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες γονιμότητας, η γεμσιταβίνη προκάλεσε υποσπερματογένεση σε αρσενικά ποντίκια (βλ. ενότητα 5.3). Συνεπώς, οι άνδρες που λαμβάνουν θεραπεία με γεμσιταβίνη θα καθοδηγούνται να μην αποκτήσουν ...
Ενεργά συστατικά
|
U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
|
Σχετικό SPC
Gemcitabine/Actavis 38 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : GEMCITABINE / ACTAVIS Κόνις για διάλυμα προς έγχυση