GEMCITABINE/ACTAVIS PD.SOL.INF 38 MG/ML BT x 1 VIAL x 2 G GEMCITABINE (ανασύσταση με 50 ml διαλύτη) GEMCITABINE (ανασύσταση με 50 ml διαλύτη)
Σκεύασμα - Πληροφορίες για τη χρήση
- Εμπορική
- GEMCITABINE
- Μορφή
- Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 2G/VIAL
Ενδείξεις
Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του τοπικώς προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου της ουροδόχου κύστης σε συνδυασμό με σισπλατίνη. Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η γεμσιταβίνη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από έναν γιατρό με πείρα στη χρήση αντικαρκινικής χημειοθεραπείας. Δοσολογία Καρκίνος της ουροδόχου κύστης Συνδυαστική χρήση Η συνιστώμενη δόση γεμσιταβίνης ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την υπερδοσολογία γεμσιταβίνης. Δόσεις έως και 5700 mg/m² έχουν χορηγηθεί μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης σε διάστημα 30 λεπτών κάθε 2 εβδομάδες με κλινικά αποδεκτή τοξικότητα. ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το Gemcitabine/Actavis συσκευάζεται σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (τύπου I) με πώμα από βρωμοβουτυλικό ελαστικό και σφραγισμένα με κλείστρα αλουμινίου με καλύμματα από γκρι πολυπροπυλένιο. Το κάθε φιαλίδιο ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Χειρισμός Οι κανονικές προφυλάξεις ασφαλείας για τους κυτταροστατικούς παράγοντες θα πρέπει να τηρούνται κατά την παρασκευή και την απόρριψη του διαλύματος έγχυσης. Ο χειρισμός του διαλύματος για έγχυση ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Κόνις: 3 έτη. Ανασυσταθέν διάλυμα: Έχει καταδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα των διαλυμάτων μετά την ανασύσταση για 24 ώρες στους 25°C. Από μικροβιολογικής άποψης, το διάλυμα θα πρέπει ...
Σχετικό SPC
Gemcitabine/Actavis 38 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : GEMCITABINE / ACTAVIS Κόνις για διάλυμα προς έγχυση