IRINOTECAN/KABI C/S.SOL.IN 20MG/ML BTx1 VIAL 300 MG/15 ML (σε φιαλίδιο των 20 ML)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- IRINOTECAN
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
- Συγκέντρωση
- 20MG/ML
Αντενδείξεις
Χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου ή/και απόφραξη του εντέρου (βλ. παράγραφο 4.4). Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Θηλασμός ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση του Irinotecan Accord θα πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας, ενώ θα πρέπει να χορηγείται μόνον υπό την επίβλεψη ιατρού ο οποίος είναι εξειδικευμένος ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6 (βλ. επίσης παράγραφο 4.2).
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κλινικές μελέτες Έχει πραγματοποιηθεί εκτεταμένη συλλογή δεδομένων σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες από μελέτες που αφορούσαν τον μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο. Οι συχνότητές τους παρουσιάζονται παρακάτω. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3) Βαλσαμόχορτο (<em>Hypericum perforatum</em>) Μείωση των επιπέδων στο πλάσμα του δραστικού μεταβολίτη της ιρινοτεκάνης, SN-38. Σε μια μικρή φαρμακοκινητική ...
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ιρινοτεκάνης σε έγκυο γυναίκα. Η ιρινοτεκάνη έχει καταδειχθεί ότι είναι εμβρυοτοξική και τερατογόνος στα ζώα (βλ. παράγραφο 5.3). Κατά συνέπεια, σύμφωνα ...
Γαλουχία
Τα διαθέσιμα δεδομένα είναι περιορισμένα, αλλά υποδηλώνουν ότι η ιρινοτεκάνη και ο μεταβολίτης της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Κατά συνέπεια, λόγω της δυνατότητας ανεπιθύμητων ενεργειών στα θηλάζοντα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Irinotecan Hydrochloride 20 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ...
Σχετικό SPC
Irinotecan Accord 20 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή Διαλύματος προς Έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : IRINOTECAN ACCORD Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση